• 78

Tisztatér és tisztítási műhely: tisztasági fokozatok besorolása és minőségi szabványok

Tisztatér és tisztítási műhely: tisztasági fokozatok besorolása és minőségi szabványok

A pormentes műhelyek fejlesztése szorosan kapcsolódik a modern iparhoz és a csúcstechnológiához. Jelenleg meglehetősen elterjedt és kiforrott a biogyógyszerészeti, orvosi és egészségügyi, élelmiszeripari és napi vegyi, elektronikai optika, energia, precíziós berendezések és más iparágakban.
 

Levegőtisztasági osztály (levegőtisztasági osztály): A tiszta térben egységnyi levegőtérfogatban figyelembe vett részecskeméretnél nagyobb vagy azzal egyenlő részecskék maximális koncentrációs határértéke alapján osztályozott osztály. Kína a pormentes műhelyek tesztelését és átvételét üres, statikus és dinamikus körülmények között végzi, összhangban a „GB 50073-2013 Clean Factory Design Code” és a „GB 50591-2010 Clean Room Construction and Aceptance Code” előírásaival.
 

A tisztaság és a szennyezés-ellenőrzés folyamatos stabilitása a pormentes műhelyek minőségi vizsgálatának alapvető szabványa. Ez a szabvány több szintre oszlik a regionális környezet, a tisztaság és egyéb tényezők alapján. Az általánosan használt szabványok közé tartoznak a nemzetközi szabványok és a hazai regionális ipari szabványok.

 

ISO 14644-1 nemzetközi szabvány – levegőtisztasági osztályozás

Levegőtisztasági szint (N)
A részecskék maximális koncentrációs határa a megjelölt részecskeméretnél vagy azzal egyenlő (levegőrészecskék száma/m³)
0,1 um
0,2 um
0,3 um
0,5 um
1,0 um
5,0 um
ISO 1. osztály
10
2
       
ISO 2. osztály
100
24
10
4
   
ISO 3. osztály
1000
237
102
35
8
 
ISO 4. osztály
10 000
2,370
1,020
352
83
 
ISO osztály 5
100 000
23 700
10 200
3,520
832
29
ISO 6. osztály
1 000 000
237 000
102 000
35 200
8,320
293
ISO 7. osztály
     
352 000
83 200
2,930
ISO 8. osztály
     
3 520 000
832 000
29 300
ISO 9. osztály
     
35 200 000
8 320 000
293 000
Megjegyzés: A mérési folyamatban rejlő bizonytalanságok miatt legfeljebb három érvényes koncentrációadatra van szükség a minőségi osztály meghatározásához.

 

Hozzávetőleges összehasonlító táblázat a különböző országok tisztasági szintjéről

Egyéni

/ M ≥0,5 um

ISO14644-1 (1999)
US209E (1992)
US209D (1988)
EECcGMP (1989)
FRANCIAORSZÁG
AFNOR (1981)
NÉMETORSZÁG
VDI 2083
JAPÁN
JAOA (1989)
1
-
-
-
-
-
-
-
3.5
2
-
-
-
-
0
2
10.0
-
M1
-
-
-
-
-
35.3
3
M1.5
1
-
-
1
3
100
-
M2
-
-
-
-
-
353
4
M2.5
10
-
-
2
4
1000
-
M3
-
-
-
-
-
3,530
5
M3.5
100
A+B
4000
3
5
10 000
-
M4
-
-
-
-
-
35 300
6
M4.5
1000
1000
-
4
6
100 000
-
M5
-
-
-
-
-
353 000
7
M5.5
10 000
C
400 000
5
7
1 000 000
-
M6
-
-
-
-
-
3 530 000
8
M6.5
100 000
D
4 000 000
6
8
10 000 000
-
M7
-
-
-
-
-

Pormentes műhely (tisztatér) fokozat leírása

Az első a szintdefiníciós modell a következő:
X osztály (Y μm-nél)
Közülük Ez azt jelenti, hogy a felhasználó előírja, hogy a tisztatér részecsketartalmának meg kell felelnie ezen szemcseméreteknél ennek a minőségnek a határértékeinek. Ez csökkentheti a vitákat. Íme néhány példa:
1. osztály (0,1 μm, 0,2 μm, 0,5 μm)
100. osztály (0,2 μm, 0,5 μm)
100. osztály (0,1 μm, 0,2 μm, 0,5 μm)
A 100-as (M 3,5) és a nagyobb osztályokban (100, 1000, 10000…. osztály) általában egy szemcseméret elegendő. A 100-nál kisebb (M3.5) osztályokban (10, 1…. osztály) általában több részecskeméretet is meg kell vizsgálni.

A második tipp a tisztaszoba állapotának megadása, például:
X osztály (Y μm-nél) Nyugalmi állapotban
A beszállító nagyon jól tudja, hogy a tiszta helyiséget nyugalmi állapotban kell ellenőrizni.

A harmadik tipp a részecskekoncentráció felső határának testreszabása. Általánosságban elmondható, hogy a tisztaszoba nagyon tiszta, ha megfelelően van megépítve, és nehéz tesztelni a részecskeszabályozási képességet. Jelenleg egyszerűen csökkentheti az elfogadás felső határát, például:
Osztály 10000 (0,3 μm <= 10000), Beépített állapotban
Osztály 10000 (0,5 μm <= 1000), Beépített állapotban
Ennek az a célja, hogy a tisztaszoba még működőképes állapotban is elegendő részecskeszabályozási képességgel rendelkezzen.

Tisztatéri esetgaléria

100. osztályú tiszta terület

sárga fény műhely sárga fény tiszta szoba

A 100-as és az 1000-es osztályú területeken gyakran használnak félvezető tisztatereket (emelt padlókat).

osztályú 100 tisztaszoba osztály 100 tisztatér

Hagyományos tisztaszoba (tiszta terület: 10 000-100 000 osztály)

osztály 10000 tisztatér

A fenti néhány megosztás a tiszta szobákról szól. Ha további kérdései vannak a tiszta helyiségekkel és a légszűrőkkel kapcsolatban, akkor ingyenesen forduljon hozzánk.


Feladás időpontja: 2024.04.28
\