A pirogének, elsősorban a bakteriális pirogénekre utalnak, egyes mikrobiális metabolitok, baktériumtetemek és endotoxinok. Amikor a pirogének bejutnak az emberi szervezetbe, megzavarhatják az immunszabályozó rendszert, és számos tünetet okozhatnak, például hidegrázást, hidegrázást, lázat, izzadást, hányingert, hányást, sőt olyan súlyos következményeket is, mint a kóma, az összeomlás és akár a halál. Az elterjedt fertőtlenítőszerek, mint például a formaldehid és a hidrogén-peroxid, nem tudják teljesen eltávolítani a pirogéneket, és erős hőállóságuk miatt a nedves hővel sterilizáló berendezések nehezen tudják teljesen tönkretenni tevékenységüket. Ezért a száraz hővel történő sterilizálás a pirogének eltávolításának hatékony módszerévé vált, amely speciális sterilizáló berendezéseket – szárazhős sterilizáló alagút berendezéseket – igényel.
A szárazhővel sterilizáló alagút fontos technológiai berendezés, amely döntő szerepet játszik olyan iparágakban, mint az orvostudomány és az élelmiszeripar. Tudományos szárazhő-sterilizálási módszerekkel biztosítható a termékek sterilitása és minősége, biztosítva a közegészséget és a közbiztonságot, és döntő szerepet játszik a steril gyártás töltősorában. Működési elve az, hogy a tartályt száraz forró levegővel melegítse fel, amivel gyors sterilizálást és pirogéneltávolítást ér el. A sterilizálási hőmérséklet általában 160 ℃ ~ 180 ℃ között van, hogy a termék ne tartalmazzon aktív mikroorganizmusokat, míg a pirogén eltávolítási hőmérséklet általában 200 ℃ ~ 350 ℃ között van. A Kínai Gyógyszerkönyv 2010-es kiadásának függeléke előírja, hogy a „sterilizálási módszer – száraz hővel történő sterilizálási módszer” 250 ℃ × 45 perces száraz hővel végzett sterilizálást igényel, amely hatékonyan távolítja el a pirogén anyagokat a steril termékcsomagoló edényekből.
A száraz hővel sterilizáló alagút berendezések anyaga általában rozsdamentes acél, amihez a doboz belső és külső felülete polírozott, sima, sima, ütés- és karcolásmentes legyen. A magas hőmérsékletű szekcióban használt ventilátornak 400 ℃-ig kell ellenállnia, és a berendezésnek rendelkeznie kell hőmérséklet-figyelő, rögzítési, nyomtatási, riasztási és egyéb funkciókkal, valamint szélnyomás-felügyeleti és online sterilizációs funkciókkal is. minden szakaszt.
A GMP követelményei szerint az A fokozatú területeken száraz hővel sterilizáló alagutak vannak felszerelve, és a munkaterület tisztaságának is meg kell felelnie a 100. fokozat követelményének. Ennek a követelménynek a teljesítéséhez a száraz hővel sterilizáló alagutaknak nagy hatékonyságú eszközökkel kell rendelkezniük. légszűrőket, és speciális magas hőmérsékletű környezetük miatt magas hőmérsékletnek ellenálló, nagy hatásfokú szűrőket kell választani. A magas hőmérsékletnek ellenálló és hatékony szűrők döntő szerepet játszanak a száraz hővel végzett sterilizáló alagutakban. Melegítés után a magas hőmérsékletű levegőnek át kell jutnia a szűrőn, hogy biztosítsa a 100 szintig terjedő tisztaságot és megfeleljen a folyamat követelményeinek.
A magas hőmérsékletű és nagy hatásfokú szűrők használatával minimálisra csökkenthető a mikroorganizmusok, a különböző részecskék és a pirogének szennyezése. A steril gyártási körülmények követelményeihez elengedhetetlen a biztonságos és megbízható, magas hőmérsékletnek ellenálló, nagy hatékonyságú szűrők kiválasztása. Ebben a kritikus folyamatban a FAF magas hőmérsékletnek ellenálló sorozattermékei kiváló minőségű védelmet nyújtanak a száraz hővel végzett sterilizáló alagutak számára, biztosítva a gyártási folyamat biztonságát és hatékonyságát.
Feladás időpontja: 2023-01-01