A pirogének, elsősorban a bakteriális pirogénekre utalnak, egyes mikrobiális metabolitok, baktériumtetemek és endotoxinok.Amikor a pirogének bejutnak az emberi szervezetbe, megzavarhatják az immunszabályozó rendszert, és számos tünetet okozhatnak, például hidegrázást, hidegrázást, lázat, izzadást, hányingert, hányást, sőt olyan súlyos következményeket is, mint a kóma, az összeomlás és akár a halál.Az elterjedt fertőtlenítőszerek, mint például a formaldehid és a hidrogén-peroxid, nem tudják teljesen eltávolítani a pirogéneket, és erős hőállóságuk miatt a nedves hővel sterilizáló berendezések nehezen tudják teljesen tönkretenni tevékenységüket.Ezért a száraz hővel történő sterilizálás a pirogének eltávolításának hatékony módszerévé vált, amely speciális sterilizáló berendezéseket – száraz hővel történő sterilizáló alagút berendezéseket – igényel.
A szárazhővel sterilizáló alagút fontos technológiai berendezés, amely döntő szerepet játszik olyan iparágakban, mint az orvostudomány és az élelmiszeripar.Tudományos szárazhő-sterilizálási módszerekkel biztosítható a termékek sterilitása és minősége, biztosítva a közegészséget és a közbiztonságot, és döntő szerepet játszik a steril gyártás töltősorában.Működési elve az, hogy a tartályt száraz forró levegővel melegítse fel, amivel gyors sterilizálást és pirogéneltávolítást ér el.A sterilizálási hőmérséklet általában 160 ℃ ~ 180 ℃ között van, hogy a termék ne tartalmazzon aktív mikroorganizmusokat, míg a pirogén eltávolítási hőmérséklet általában 200 ℃ ~ 350 ℃ között van.A Kínai Gyógyszerkönyv 2010-es kiadásának függeléke előírja, hogy a „sterilizálási módszer – száraz hővel történő sterilizálási módszer” 250 ℃ × 45 perces száraz hővel végzett sterilizálást igényel, amely hatékonyan távolítja el a pirogén anyagokat a steril termékcsomagoló edényekből.
A száraz hővel sterilizáló alagút berendezések anyaga általában rozsdamentes acél, amihez a doboz belső és külső felülete polírozott, sima, sima, ütés- és karcolásmentes legyen.A magas hőmérsékletű szekcióban használt ventilátornak 400 ℃-ig kell ellenállnia, és a berendezésnek rendelkeznie kell hőmérséklet-figyelő, rögzítési, nyomtatási, riasztási és egyéb funkciókkal, valamint szélnyomás-felügyeleti és online sterilizációs funkciókkal is. minden szakaszt.
A GMP követelményei szerint az A fokozatú területeken száraz hővel sterilizáló alagutak vannak felszerelve, és a munkaterület tisztaságának is meg kell felelnie a 100. fokozat követelményének. Ennek a követelménynek a teljesítéséhez a száraz hővel sterilizáló alagutaknak nagy hatékonyságú eszközökkel kell rendelkezniük. légszűrőket, és speciális magas hőmérsékletű környezetük miatt magas hőmérsékletnek ellenálló, nagy hatásfokú szűrőket kell választani.A magas hőmérsékletnek ellenálló és hatékony szűrők döntő szerepet játszanak a száraz hővel végzett sterilizáló alagutakban.Melegítés után a magas hőmérsékletű levegőnek át kell haladnia a szűrőn, hogy biztosítsa a 100 szintig terjedő tisztaságot és megfeleljen a folyamat követelményeinek.
A magas hőmérsékletű és nagy hatásfokú szűrők használatával minimálisra csökkenthető a mikroorganizmusok, a különböző részecskék és a pirogének szennyezése.A steril gyártási körülmények követelményeihez elengedhetetlen a biztonságos és megbízható, magas hőmérsékletnek ellenálló, nagy hatékonyságú szűrők kiválasztása.Ebben a kritikus folyamatban a FAF magas hőmérsékletnek ellenálló sorozattermékei kiváló minőségű védelmet nyújtanak a száraz hővel végzett sterilizáló alagutak számára, biztosítva a gyártási folyamat biztonságát és hatékonyságát.
Feladás időpontja: 2023-01-01